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检测测项目:

1.尘埃粒子

原理:尘埃粒子的测定是利用尘埃粒子计数器的光散射原理,当空气中国的悬浮粒子经过光敏区时,散射出与其粒径成一定比例的光通道,经光电转换,放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量

2.含水量

压缩空气通过压缩空气检测仪经过水蒸气检测管,如有水蒸气存在显示层变色为红棕色,根据变色范围可以判定压缩空气中水含量的高低。

3.含油量

原理:压缩空气通过20个小孔导入油检测盒垂直至刻花玻璃传感平台,进入检测盒后空气90度改变方向在玻璃上根据高度惯性分离空气中的有雾物质,玻璃中的凹进处填满了油导致玻璃摩擦的光线分散倍补偿。


检测标准:

压缩空气检测项目及标准


检测项目

颗粒物:压缩空气 第4部分:固体颗粒含量的试验方法 ISO 8573-4:2001压缩空气 第4部分:固体颗粒测量方法 GB/T 13277.4-2015医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010露点(水分):压缩空气-第3部分:湿度测量的试验方法ISO 8573-3:1999压缩空气 第3部分:湿度测量方法 GB/T 13277.3-2015

《药品生产验证指南》第三篇 厂房与设施的验证 第四章 其他公用工程的验证

第三节 工业气体的验证 (2003)

含油量:压缩空气-污染物测量-第2部分:含油量含量ISO 8573-2:2018压缩空气 第2部分:含油量测量方法 GB/T 13277.2-2015附录C《药品生产验证指南》第三篇 厂房与设施的验证

第四章 其他公用工程的验证

一氧化碳、二氧化碳:《药品GMP指南 无菌药品》3生产管理3.2.4公用系统


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